| 中国药典2005版收载品种:碘「131I」化钠口服溶液 
名称: 
碘「131I」化钠口服溶液
 
汉语拼音:
Dian[131I]huana Koufu Rongye
 
英文名: 
Sodium Iodide[131I]Oral Solution
 
性状: 
本品为无色澄明液体。
 
鉴别: 
(1)取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。
(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.8处有放射性主峰。
 
检查: 
pH值  应为7.0-9.0(附录Ⅵ H)。
 
贮藏: 
置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
 
规格: 
(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq(4)7400MBq
 
中西药分类: 
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
 
化学成分: 
本品为碘[131I]化钠溶液。含碘[131I]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。
 
药理作用: 
放射性药
 
放射化学纯度: 
取载体溶液(取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适量,再取本品适量,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,碘[131I]化钠的放射化学纯度应不低于95%。
 
放射性浓度: 
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(附录ⅩⅢ)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq。
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