中国药典2005版收载品种:碘「131I」化钠口服溶液
名称:
碘「131I」化钠口服溶液
汉语拼音:
Dian[131I]huana Koufu Rongye
英文名:
Sodium Iodide[131I]Oral Solution
性状:
本品为无色澄明液体。
鉴别:
(1)取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为0.365MeV。
(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为0.8处有放射性主峰。
检查:
pH值 应为7.0-9.0(附录Ⅵ H)。
贮藏:
置铅容器内,密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
规格:
(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq(4)7400MBq
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为碘[131I]化钠溶液。含碘[131I]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0%-110.0%。
本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。
药理作用:
放射性药
放射化学纯度:
取载体溶液(取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g,加水100ml制成)适量,再取本品适量,以75%甲醇溶液为展开剂,照放射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,碘[131I]化钠的放射化学纯度应不低于95%。
放射性浓度:
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(附录ⅩⅢ)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq。
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